抗癌新药

概 述：

　　益肺清化颗粒是在中国中医科学院首席研究员朴炳奎教授多年临床验方“肺瘤平”的基础上，经过“喷雾干燥，一步制粒”等新技术工艺改进而成的，适用于肺癌患者。经由中国中医科学院广安门医院为临床负责单位，联合十二家省级肿瘤医院协作验证；通过对339例肺癌患者临床观察，发现单纯用肺瘤平膏（益肺清化颗粒验方）在有效率、肿瘤病灶稳定率，生存质量提高率及提高免疫功能。一、二、三年生存率及生存时间方面明显高于化疗药物的疗效。并且与放化疗配合使用还可增强放化疗的效果，并能减轻放化疗对消化道、血象、肝肾功能等毒性。 

益肺清化颗粒发明人、国家重点肿瘤学科学术带头人----朴炳奎介绍

     朴炳奎主任，著名中医药学家，中国中医科学院首席研究员，中国中医科学院广安门医院原副院长，全国中医肿瘤医疗中心主任，博士生导师，享受政府特殊津贴，在海内外享有较高知名度。兼任国家科学技术奖励委员会特邀评审员、国家食品药品监督管理局新药评审专家库成员、中国抗癌协会传统医学肿瘤专业委员会主任委员、中国中西医结合肿瘤专业委员会主任委员、中国抗癌基金中医肿瘤专业委员会副主任委员、北京抗癌学会副理事长、中国中医药学会中药临床药理学会委员等职。

     在科研工作中，1975年～1976年在河北邯郸地区参加食管癌的普查及中药治疗食管癌的临床观察研究。1982年～1984年参加猪苓多糖注射液治疗肺癌的临床观察研究，此项课题获中医研究院科技成果奖。1981年～1985年参加“健脾益肾颗粒治疗Ⅲ期胃癌（术后）的研究”，此项课题获卫生部科技奖。1986年～1990年他主持研究的国家七五攻关课题“益气养阴清热解毒之剂治疗晚期原发性肺癌的临床与实验研究”获中国中医研究院及国家中医药管理局科技成果奖。并研制出专治晚期肺癌的新药“肺瘤平膏”。肺瘤平膏已通过“喷雾干燥、一步制粒”等新技术工艺改进为益肺清化颗粒，并获得新药证书。

    1991年--1995年朴炳奎主任承担国家中医药管理局和国家“八五”攻关课题“肺瘤平系列药治疗晚期肺癌的临床与实验研究”。他参加编写了《建国四十年中医科技成就》和《中医诊疗常规》，并与他人合写《东洋医学入门》（日本版）等10余部论著，他的“中西医结合治疗晚期肺癌391例分析”、“纤维支气管镜在诊治肺部疾患及中西医结合研究中的应用”、“活血化瘀在肿瘤治疗中的运用”等论文发表在国内学术刊物上，“肺癌的中西医结合治疗”、“关于气道疾病的中医治疗”、“癌的中西医治疗”、“中药治疗肿瘤复方制剂的临床试验”等发表在日本或韩国的学术刊物上，共50余篇。曾先后培养6名硕士，10名博士，4名博士后和1名外籍硕士，目前有2名博士和1名博士后在工作。

     朴炳奎主任一贯主张坚持以传统中医药理论为指导，在肿瘤综合治疗搞好中西医结合，找准中医药应有的位置，发挥中医药的特色和优势去防治肿瘤。目前他作为课题负责人承担了国家自然基金项目“中药复方对肺癌患者树突状细胞功能影响及机制研究”，首都发展基金项目“原发性支气管肺癌的中医规范治疗体系与疗效评价”、中国中医科学院创新工程“中药复方抗肺癌术后复发转移的作用机理研究”等多项重大科研项目。

临床研究：益肺化颗粒治疗晚期肺癌的临床观察

表1　益肺清化颗粒组和化疗组X线胸片病灶疗效比较：

组别 (例数)	1年之内	1年以上	2年以上	3年以上	平均生存	中位生存
益肺清化颗粒组(28)	6	15	4	8	12.5	9.5
化疗组(17)	14	3	0	0	7.5	6.0

2、毒副反应观察：

组别	恶心	呕吐	食欲减退
化疗组	44.44%	31.25%	50.69%
益肺清化颗粒组	5.13%	0	11.28%

【药　　名】：益肺清化颗粒(Yi Fei Qing Hua KeLi)

【剂　　型】：颗粒剂

【主要成份】：党参、黄芪、北沙参、麦冬、仙鹤草、川贝母等十多味药物组成。

【功能主治】：益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚，阴虚内热型中、晚期肺癌，症见气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛等，或兼有上述症状的放化疗无效及复发者。

【用法用量】：口服，一次2袋，一日3次。两个月为一疗程，或遵医嘱。

【包装规格】：10g/袋，10g*12袋/盒

【批准文号】：国药准字Z20050851

【新药证书】：Z20050881

【组方依据】：以中医辨证论治为理论基础，以整体观念为指导，结合现代医学理论及研究成果认识肺癌组织病变的特点，辨证与辨病相结合,扶正与驱邪相结合。

中国中医科学院	益肺清化颗粒新药证书

方   解1：方中黄芪、党参：益肺补气，沙参、麦冬：养阴利肺，川贝、杏仁：润肺止咳化痰；白花蛇舌草：清热散瘀，消痈解毒；败酱草：清热解毒，祛腐排脓：仙鹤草：清热凉血止血，诸药合用共奏益气养阴、化痰止咳、清热解毒、凉血止血之功效。

方   解2：方中黄芪、党参益气补肺；沙参、麦冬养阴利肺；杏仁等润肺止咳；败酱草、白花蛇舌草清热解毒；甘草调和诸药。该方针对癌症多邪实正虚的特点，补气养阴以助正气，清热解毒以祛邪气，相辅相成，治疗气阴两虚，阴虚内热型肺癌，能明显缓解症状。

　　现代医药学研究结果证实，该处方中白花蛇舌草、败酱草、仙鹤草、苦杏仁等多味药物具有抗肿瘤、抗炎、抗病毒作用。黄芪、党参等药物具有强壮机体，提高人体免疫功能等作用。

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